登录注册/常见问题/收藏本站/网站地图 您好!欢迎来到诺亚机械品牌官网!

腾讯微博 新浪微博

全国咨询热线400-816-7958

热门搜索关键词:混合机高剪切乳化机乳化机配件灌装封尾机灌装机

用诺亚乳化机、灌装机,对以上问题统统说NO!
当前位置:首页 » 诺亚机械资讯中心 » 行业动态 » 监管药物临床数据造假须“零容忍”

监管药物临床数据造假须“零容忍”

文章出处:责任编辑:查看手机网址
扫一扫!监管药物临床数据造假须“零容忍”扫一扫!
人气:-发表时间:2016-12-09 13:04【
【无锡诺亚机械行业动态】新药数据失实不仅损害药企的利益,更给公众带来安全隐患。无效的药物不仅是没有疗效,十有八九还会造成严重不良反应。而医药行业也同样是受害者,因为那些没有真实数据的药物实际上是搅浑了池水,让真正的科学探索走向歧途和陷阱。

  
  新药造假出现在药物研发从动物实验(临床前)到临床试验(研究)的每个阶段,但是临床试验是存在问题最多的环节,最主要的造假是数据造假和试验记录不规范。早在2013年,《中国临床药理学杂志》针对国内试验机构的一项调查就显示,试验记录不规范的比例高达85.7%,全国仅1/7的机构未发现问题。尽管业内人士认为,新药造假有多方面原因,如中国目前药品临床试验监管方面的法律法规体系不完善、药物临床试验机构数量太少等,但是根本原因还在于监管不力和“劣币驱除良币”。
  
  研发一种新药,需要付出极大成本。美国杜克大学和罗切斯特大学的研究人员调查了10家制药公司1990~2010年在临床前研究方面的年支出情况,随机选取了在1995~2007年间首次开始临床试验的106种药品,将资金投入换算到2013年的美元货币,结果发现平均每个成功获批上市的新药需要大约25.58亿美元投入,其中包括13.95亿美元的直接资金投入,以及同期因研发失败而导致的11.63亿美元的间接投入。
  
  而另一方面,为了节省成本,一些药企就会以造假“抄近路”,结果是正规企业发现弄虚作假“抄近路”的企业的产品比自己的产品审批还要快。一些专注药物研发的创新企业10年研发一种新药,认真地做每个数据,结果反而在与数据造假的企业竞争时吃亏。
  
  新药数据失实不仅损害药企的利益,更给公众带来安全隐患。无效的药物不仅是没有疗效,十有八九还会造成严重不良反应。而医药行业也同样是受害者,因为那些没有真实数据的药物实际上是搅浑了池水,让真正的科学探索走向歧途和陷阱。所以在美国,一旦发生数据造假,药企和研发人员都会被列入黑名单,终身不得进入相关领域。但是在中国,后果就没有那么严重,即便被揭穿造假,换个药物或企业也还可以继续,更何况还有好多侥幸没被查出来的造假者。
  
  综上,如果要让那些没有真实研究数据的新药上市,就不止是坑害患者,也让人们无法弄清一种疾病的真正病因,无法研究出真正能治病的良药。因此,对于药物临床数据造假,在严格监管(如实施专业和全民监督)的同时,必须零容忍!
无锡诺亚机械有限公司,专业生产乳化机,灌装机多年。

关注我们无锡诺亚机械有限公司,给您带来更多灌装机,乳化机的选型,操作,维护等信息的同时,也为您带来实时行业信息!